O agente libera lote?

Não. A liberação é ato privativo do responsável técnico. O agente confere a completude da documentação, aponta pendências e deixa o dossiê pronto para a análise de quem assina.

Ele substitui nosso sistema validado?

Não. Os registros oficiais continuam nos sistemas que já atendem aos requisitos de validação. O agente atua sobre a organização, a conferência e a cobrança de prazos, sem se tornar o repositório de origem.

Ele notifica a Anvisa por nós?

Não. O agente acompanha os prazos de farmacovigilância e alerta os responsáveis com antecedência. A notificação em si continua sendo submetida pela pessoa autorizada.

Como ele lida com investigação de desvio?

O agente estrutura o relato, reúne os registros correlatos e organiza o histórico de ocorrências semelhantes. A análise de causa raiz e a conclusão permanecem com a equipe de qualidade.

Nossos dados de lote são usados para treinar modelos?

Não. O conteúdo processado pelos Agentes de IA Seguros não é utilizado para treinar modelos da UPX nem de terceiros.

Conseguimos auditar o que o agente fez?

Sim. Cada ação executada fica registrada: o que foi consultado, o que foi proposto, quando, em qual sistema e sob qual permissão. O histórico fica disponível para consulta e auditoria.

Quanto tempo leva para colocar em operação?

Depende de onde a documentação está e dos procedimentos vigentes. O ponto de partida é conectar a base documental e configurar o agente para a rotina que mais consome tempo da qualidade.

Agente de IA Seguro · Farmacêutica

IA aplicada à
qualidade e ao regulatório

Um especialista configurado para preparar desvios e CAPA, organizar a revisão do registro de lote e acompanhar prazos de farmacovigilância. O responsável técnico assina; o agente prepara e cobra.

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+1.400 integrações disponíveis

Empresas que confiam na UPX

Capacidades

O que o Agente para Farmacêutica
pode fazer

Principais frentes de atuação do Agente de IA para Indústria Farmacêutica na sua operação.

Registro de desvios

Estrutura o relato do desvio com o contexto necessário para a investigação.

Acompanhamento de CAPA

Monitora ações corretivas e preventivas, com responsável e prazo.

Revisão de registro de lote

Confere a completude da documentação antes da análise do responsável técnico.

Prazos de farmacovigilância

Alerta os prazos regulatórios de notificação que estão correndo.

Controle de mudanças

Organiza o change control com impacto, aprovações e evidência.

Preparação para inspeção

Reúne a documentação que a Anvisa costuma solicitar em inspeção.

Skills

Capacidades que compõem o especialista

Skills adicionam capacidades específicas ao Agente de IA Seguro de acordo com os processos que ele precisa executar.

Explorar skills

Estruturação de desvios: Organiza o relato e reúne o contexto para a investigação.
Conferência documental: Verifica a completude do registro de lote antes da revisão.
Controle de prazos: Acompanha vencimentos regulatórios e alerta os responsáveis.

Como funciona

Do desvio à liberação,
com revisão em cada etapa

Conecte suas fontes documentais, defina o que o agente pode fazer e deixe a preparação acontecer dentro dos limites do seu sistema da qualidade.

Conecte documentação e ERP: O agente trabalha com o que a qualidade já registra.Conecte a base documental, o ERP e os canais de comunicação para que o Agente de IA Seguro tenha acesso apenas ao que precisa para preparar cada dossiê.
Peça o trabalho: Fale com o agente em linguagem natural.Solicite o status das CAPA, a conferência de um registro de lote ou os prazos de notificação pelos canais disponíveis. O agente entende o contexto, aplica as skills configuradas e segue os procedimentos definidos pela empresa.
O agente prepara. O RT assina.: Da preparação à liberação, com controle.O agente confere, organiza e cobra dentro das permissões definidas. A liberação de lote, a aprovação de CAPA e a notificação ao órgão continuam com o responsável técnico e a qualidade.

Integrações

Conectado às fontes onde a qualidade já registra

O Agente de IA para Indústria Farmacêutica pode consultar sua documentação e executar tarefas nos sistemas que sua equipe já utiliza.

Explorar integrações

Fluxo

O que entra,
o que o agente faz e o que sai

Do registro bruto ao dossiê conferido, seguindo os procedimentos e permissões da sua empresa.

Entradas

Registro de lotePDF
Relato de desvioDOC
Plano de CAPACSV

Processamento

Agente de IA Seguro

Processando a tarefa

Ler
Conferir
Cruzarem execução
Preparar

Skill aplicadaProcedimento verificado

Saída

Concluído

Dossiê preparado

Pendências documentais apontadas
CAPA com prazo sinalizado
Pronto para revisão do RT

Controle

Você define até onde o Agente pode agir

Diferentes ações podem operar com níveis diferentes de autonomia, sempre dentro dos procedimentos da sua empresa.

1
Consulta
Lê documentos e registros e responde com a referência.
2
Prepara
Confere a completude e organiza o dossiê.
3
Solicita revisão
Aguarda validação do responsável técnico.
4
Executa
Realiza a ação dentro dos limites definidos.

Os níveis são configurados por tipo de ação, conforme o sistema da qualidade de cada empresa. Liberação de lote, aprovação de CAPA e notificação ao órgão regulador permanecem sempre sob decisão do responsável técnico.

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Comece pela plataforma ou escolha o plano que acompanha o ritmo da sua operação.

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Segurança e conformidade

Segurança que pode ser verificada.

Certificações e atestados

A UPX mantém SOC 2 Type II e ISO 27001, com auditoria independente sobre seus controles de segurança da informação.

Explorar segurança

Privacidade e regulamentação

LGPD: As operações seguem a Lei nº 13.709/2018. Nos contratos de Agentes de IA, a UPX atua como operadora; a base legal permanece com a sua empresa.
Zero Data Retention: Política de produto, não certificação: com provedores e configurações compatíveis, o conteúdo processado não permanece retido após a execução.
Retenção e exclusão: A política de retenção é definida por contrato. Encerrado o contrato, os dados são apagados no prazo acordado.

Perguntas frequentes

Dúvidas comuns sobre o Agente para Farmacêutica

O que as áreas de qualidade costumam perguntar antes de colocar um agente para apoiar a rotina regulatória.

O agente libera lote?
Não. A liberação é ato privativo do responsável técnico. O agente confere a completude da documentação, aponta pendências e deixa o dossiê pronto para a análise de quem assina.
Ele substitui nosso sistema validado?
Não. Os registros oficiais continuam nos sistemas que já atendem aos requisitos de validação. O agente atua sobre a organização, a conferência e a cobrança de prazos, sem se tornar o repositório de origem.
Ele notifica a Anvisa por nós?
Não. O agente acompanha os prazos de farmacovigilância e alerta os responsáveis com antecedência. A notificação em si continua sendo submetida pela pessoa autorizada.
Como ele lida com investigação de desvio?
O agente estrutura o relato, reúne os registros correlatos e organiza o histórico de ocorrências semelhantes. A análise de causa raiz e a conclusão permanecem com a equipe de qualidade.
Nossos dados de lote são usados para treinar modelos?
Não. O conteúdo processado pelos Agentes de IA Seguros não é utilizado para treinar modelos da UPX nem de terceiros.
Conseguimos auditar o que o agente fez?
Sim. Cada ação executada fica registrada: o que foi consultado, o que foi proposto, quando, em qual sistema e sob qual permissão. O histórico fica disponível para consulta e auditoria.
Quanto tempo leva para colocar em operação?
Depende de onde a documentação está e dos procedimentos vigentes. O ponto de partida é conectar a base documental e configurar o agente para a rotina que mais consome tempo da qualidade.

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